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2022-09-03 · 公司動态

國藥集團中(zhōng)國生(shēng)物(wù)上海捷諾“宮安麗®”在京舉行獲批上市發布會

近日,2022年中(zhōng)國國際服務貿易交易會(簡稱“服貿會”)在北(běi)京舉辦。國藥集團以“科技抗疫 中(zhōng)國方案” 向公衆集中(zhōng)展示了新冠疫苗、治療藥物(wù)、診斷試劑研發制造等最新科技攻關成果。其中(zhōng),作爲國藥集團在服貿會上的重要活動之一(yī),國藥集團中(zhōng)國生(shēng)物(wù)醫學診斷闆塊上海捷諾生(shēng)物(wù)科技有限公司研制的宮頸癌甲基化檢測試劑盒“宮安麗®”于9月1日正式在京亮相。國藥集團董事長劉敬桢、國藥集團黨委副書記楊柳、中(zhōng)國生(shēng)物(wù)黨委書記朱京津等領導和專家出席了發布會。

 

 

記者獲悉,該産品已取得國家藥監局頒發的醫療器械注冊證,這是國内宮頸癌HPV初篩甲基化分(fēn)流的第一(yī)證。

 

 

中(zhōng)國生(shēng)物(wù)技術股份有限公司總法律顧問陳坤主持會議

 

 

國藥集團中(zhōng)國生(shēng)物(wù)首席科學家、副總裁張雲濤緻辭

 

 

國藥集團中(zhōng)國生(shēng)物(wù)首席科學家、副總裁張雲濤在發布會上緻辭指出,中(zhōng)國生(shēng)物(wù)在百餘年的奮鬥征程中(zhōng)始終秉承“愛與責任”的企業價值觀。“宮安麗®”的成功獲批,是中(zhōng)國生(shēng)物(wù)用科技創新關愛生(shēng)命、呵護健康的生(shēng)動實踐,是在踐行健康中(zhōng)國戰略、構建人類衛生(shēng)健康共同體中(zhōng)的積極行動,努力爲億萬國人的健康福祉貢獻更多的力量和智慧。

 

 

原衛生(shēng)部副部長、原中(zhōng)華醫學會婦産科學分(fēn)會主任委員曹澤毅緻辭

 

原衛生(shēng)部副部長、原中(zhōng)華醫學會婦産科學分(fēn)會主任委員曹澤毅緻辭表示,多年來我(wǒ)國在宮頸癌篩查方面已經取得很大(dà)進步,但有臨床上的一(yī)些問題未能得到解決。比如HPV陽性且發生(shēng)宮頸病變,它可能會繼續向前發展爲癌症,也可能會在一(yī)定時間内自行消退。如果不能準确、科學地分(fēn)辨,就可能發生(shēng)過度診療的情況,給患者帶來負擔。宮頸癌甲基化檢測技術能夠有效解決這一(yī)問題希望這項技術能夠助力我(wǒ)國宮頸癌普查工(gōng)程,讓宮頸癌篩查的随訪處理有更加科學的依據。

 

 

北(běi)京大(dà)學人民醫院婦産科學系名譽主任、中(zhōng)國醫師協會婦産科分(fēn)會副會長魏麗惠發表主題演講

 

 

南(nán)京大(dà)學醫學院附屬鼓樓醫院婦産主任、婦幼健康研究會生(shēng)殖道感染專業委員會副主任委員洪穎發表主題演講

 

會上,北(běi)京大(dà)學人民醫院婦産科學系名譽主任、中(zhōng)國醫師協會婦産科分(fēn)會副會長魏麗惠;南(nán)京大(dà)學醫學院附屬鼓樓醫院婦産主任、婦幼健康研究會生(shēng)殖道感染專業委員會副主任委員洪穎分(fēn)别發表了主題演講。

 

 

宮頸癌是最常見的婦科惡性腫瘤之一(yī),長期以來嚴重威脅着婦女健康。早期篩查和發現癌前病變并積極治療是預防宮頸癌的重要手段。

 

據了解,“宮安麗®”使用甲基化特異性PCR方法檢測人6個特定基因的甲基化狀态,幫助識别HPV檢測初篩陽性人群是否需要行進一(yī)步的陰道鏡檢查。“宮安麗®”能夠更加精準、高效地做好宮頸癌篩查分(fēn)流:如果“宮安麗®”檢測結果爲陰性,則提示無宮頸病變或宮頸病變級别較低,可避免陰道鏡及組織活檢檢查,做好定期随訪即可;如果檢測結果爲陽性,則提示宮頸病變級别較高,需進一(yī)步進行陰道鏡和/或組織活檢檢查。

 

專家表示,在HPV感染人群中(zhōng),一(yī)過性的感染和回退比例很高。“宮安麗®”能夠有效分(fēn)辨HPV感染人群中(zhōng),哪些患者具有更高的癌變風險,哪些患者更可能是一(yī)過性的感染。這對于整個宮頸癌篩查策略的優化,對于減輕患者焦慮,對于節約醫療資源,都有着重大(dà)的意義。

據測算,使用本産品分(fēn)流可減少60%以上人群(約4000萬中(zhōng)國女性)避免不必要的陰道鏡轉診,避免醫療資源浪費。

 

2009年7月以來,我(wǒ)國共同啓動宮頸癌和乳腺癌“兩癌”篩查項目,惠及上億人次适齡婦女。2022年1月,篩查對象由原來的農村(cūn)适齡婦女,進一(yī)步擴大(dà)爲城鄉适齡婦女。此次捷諾宮頸癌甲基化試劑盒的獲批将進一(yī)步優化我(wǒ)國宮頸癌篩查策略,有效促進宮頸癌四早“早預防、早發現、早診斷、早治療”實現,爲婦女健康保駕護航。

 

據介紹,上海捷諾生(shēng)物(wù)科技有限公司隸屬于國藥集團中(zhōng)國生(shēng)物(wù)技術股份有限公司,産品集中(zhōng)于傳染病病原體的多重檢測和腫瘤的分(fēn)子診斷等。2020年捷諾生(shēng)物(wù)成功研制出新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒,第一(yī)批取得了國家藥品監督管理局頒發的醫療器械注冊證,并被列入世界衛生(shēng)組織(WHO)應急使用采購清單。捷諾生(shēng)物(wù)始終以“關愛生(shēng)命、呵護健康”爲企業理念,爲促進人民健康和行業發展發揮着積極的作用。