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走進捷諾

上海文波健康管理咨询有限公司(以下(xià)簡稱“上海捷諾”)隸屬于中(zhōng)國醫藥集團有限公司(以下(xià)簡稱“國藥集團”)中(zhōng)國生(shēng)物(wù)技術股份有限公司(以下(xià)簡稱“中(zhōng)國生(shēng)物(wù)”),是中(zhōng)國生(shēng)物(wù)旗下(xià)專業研發、生(shēng)産、銷售國内外(wài)醫療器械和體外(wài)診斷試劑的企業。

 

上海捷諾的醫學診斷是中(zhōng)國生(shēng)物(wù)規劃發展的重點闆塊之一(yī),進行混合所有制改革,旨在以體制機制創新來促進診斷業務的迅速發展。作爲中(zhōng)國生(shēng)物(wù)醫學診斷闆塊統一(yī)運營平台公司,上海捷諾集科、工(gōng)、貿爲一(yī)體,以自主研發爲核心,以收并購爲手段打造構建中(zhōng)國生(shēng)物(wù)診斷闆塊大(dà)産業鏈,努力成爲國内細分(fēn)領域龍頭企業。2019年,上海捷諾完成了對國外(wài)公司股權收并購項目,啓動了海外(wài)研發中(zhōng)心建設,進一(yī)步加快引進國際先進技術、拓寬國際化布局的進程。

 

上海捷諾定位于IVD領域全球領先技術産業化轉化平台,産品集中(zhōng)于傳染病病原體的多重檢測和腫瘤的分(fēn)子診斷,主要有宮頸癌甲基化檢測試劑盒,呼吸道、腦炎/腦膜炎、胃腸道、中(zhōng)樞神經系統、優生(shēng)優育生(shēng)殖道感染單管多重病原體核酸檢測試劑盒等,服務于各大(dà)臨床醫院、疾病預防控制中(zhōng)心、檢驗檢疫局等。上海捷諾以“關愛生(shēng)命、呵護健康”爲企業理念,産品定位于精準醫療、個性化醫療、快速精準檢測,爲促進人民健康和行業發展發揮着積極的作用。

 

2020年上海捷諾針對新冠疫情快速響應,迅速投入研究開發,經過設計、優化和試驗,首批成功研制出新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒,第一(yī)批取得了國家藥品監督管理局頒發的醫療器械注冊證,并通過了歐盟CE認證,被列入世界衛生(shēng)組織(WHO)應急使用采購清單。疫情期間,上海捷諾全力開啓生(shēng)産模式,保障市場供應,爲精準防控、保障國民健康,打好疫情防控戰,發揮了積極作用。同時,上海捷諾荷蘭子公司成功研制出新冠檢測試劑盒并通過歐盟CE認證,在歐洲和南(nán)美洲市場得到廣泛使用,荷蘭子公司亦被荷蘭官方指定爲本土唯一(yī)的新冠試劑供應商(shāng)。全球疫情持續蔓延,捷諾聖華公司研制的新冠快速核酸檢測試劑盒獲批進入商(shāng)務部防疫物(wù)資出口白(bái)名單,參與了國際抗疫工(gōng)作。随着國内、國際新冠疫苗大(dà)量接種,民衆關心疫苗接種後免疫效果評價,上海捷諾研發的中(zhōng)和抗體檢測試劑盒可以客觀地進行疫苗接種後的效果評估。

 

2022年3月,爲助力上海市核酸檢測能力提升,在各級政府的大(dà)力支持下(xià),上海捷諾在48小(xiǎo)時内完成了實驗室的搭建, 3月21日,命名爲“長城”的上海捷諾氣膜式檢測實驗室正式投入使用。3月28日,在徐彙區建成并啓用又(yòu)一(yī)座移動檢測所,作爲隔離病房移動實驗室,爲确診患者提供每日新冠核酸檢測,實現對患者診療進展的動态監控。捷諾實驗室在大(dà)篩和常态化檢測中(zhōng)發揮了重要作用。

 

2022年8月4日,上海捷諾研制的“人ASTN1、DLX1、ITGA4、RXFP3、SOX17、ZNF671基因甲基化檢測試劑盒(熒光PCR法)”(簡稱“宮安麗®”)獲國家藥監局頒發的醫療器械注冊證,爲國内宮頸癌HPV初篩甲基化分(fēn)流第一(yī)證。

 

經過幾年的快速發展,上海捷諾被評爲高新技術企業、工(gōng)信部專精特新“小(xiǎo)巨人”企業、上海市科技小(xiǎo)巨人培育企業、上海市技術中(zhōng)心等,公司榮獲“徐彙區質量獎”、“上海市模範集體”榮譽稱号。